Фармаконадзор – неотъемлемая часть совокупных мероприятий фармацевтической компании, связанных с научными исследованиями и деятельностью.

С целью обеспечения контроля безопасности и эффективности лекарственных средств, на предприятии функционирует система фармаконадзора в соответствии с требованиями действующего законодательства, международных стандартов и этических принципов компании.

Фармаконадзор и его процесс

Процесс начинается еще на этапе разработки лекарственного средства и продолжается в течение всего его жизненного цикла.

Если Вы хотите сообщить о возникновении побочной реакции и/или отсутствие эффективности при медицинском применении лекарственных средств, пожалуйста, проинформируйте Отдел Фармаконадзора удобным для Вас способом.

Своевременное выявление неблагоприятных побочных реакций и информирования о них регуляторные органы, позволяет проводить их анализ и на основании его результатов. Разрабатывать и внедрять в практику меры, направленные на предупреждение неблагоприятных последствий лекарственной терапии. Повышая ее безопасность, следовательно, и качество жизни пациентов. Постоянно оценивать баланс при котором польза от применения наших лекарственных средств превышает возможные риски.

Сообщение должно содержать следующую минимальную информацию:

  • название подозреваемого лекарственного средства;
  • описание побочной реакции и / или указания об отсутствии эффективности;
  • информацию о пациенте, у которого возникла побочная реакция (ФИО / инициалы, возраст, пол и другая важная информация);
  • контактные данные и информация о лице, которое передает сообщение (врач, пациент, родственник или представитель пациента).

Энзим Фарма, как и в любое другое подразделение группы компаний Энзим гарантирует уровень качества каждой единицы отгружаемой продукции. Благодаря использованию системы менеджмента качества ISO 9001 и GMP.